Manažment kvality
Akreditácia medicínskych laboratórií
Centrálne laboratóriá Medirex, a.s. v Bratislave, Galvaniho 17/C a v Košiciach, Magnezitárska 2/C sú akreditované nezávislým akreditačným orgánom Slovenskou národnou akreditačnou službou (SNAS). V roku 2015 tieto dve pracoviská zjednotili svoje akreditačné systémy manažérstva kvality, ktoré mali zavedené v Bratislave od apríla 2011 a v Košiciach od mája 2008.
Zlúčením akreditácie centrálnych laboratórií Medirex, a.s. bol zavŕšený proces zjednocovania prístrojovej techniky, laboratórnych informačných systémov, diagnostických súprav, metód a ich referenčných rozsahov. Dosiahla sa tak porovnateľnosť výsledkov vyšetrení z jednotlivých laboratórií Medirex, a. s. v rámci západného aj východného Slovenska, ktorá je veľmi dôležitá pre našich spolupracujúcich lekárov a ich pacientov.
V roku 2020 bol rozšírený rozsah akreditácie o Centrálne laboratórium Nitra, Novozámocká 67.
Centrálne laboratóriá Medirex, a. s. sú akreditované v odboroch biochémia, hematológia, imunológia, genetika a mikrobiológia podľa normy pre medicínske laboratóriá ISO 15189: 2012 s registračným číslom 407/M-032. Spoločné Osvedčenie a Rozsah akreditácie sú uvedené nižšie.
Akreditácia skúšobných laboratórií
Skúšobné mikrobiologické laboratórium Medirex, a. s. v Nitre, Novozámocká 67 vykonáva mikrobiologické skúšky sterility a kontroly životného a pracovného prostredia od roku 2019, pričom nadväzuje na dlhoročné skúsenosti a odbornú prax akreditovaného mikrobiologického laboratória Medirex, a. s. v Komárne.
Laboratórium je autorizované Štátnym ústavom na kontrolu liečiv (ŠÚKL) na mikrobiologické skúšanie liekov, pričom disponuje osvedčením o dodržiavaní podmienok Správnej výrobnej praxe (GMP). Od roku 2023 je skúšobné laboratórium akreditované Slovenskou národnou akreditačnou službou (SNAS) podľa normy ISO/IEC 17025: 2017 s registračným číslom 407/S-364. Osvedčenie a Rozsah akreditácie sú uvedené nižšie.
Certifikácia
Spoločnosť Medirex, a.s. od svojho vzniku kladie dôraz na kvalitu, o čom svedčí aj fakt, že od roku 2006 má zavedený systém manažérstva kvality podľa normy EN ISO 9001.
Medirex, a.s. ako držiteľ certifikátu STN EN ISO 9001: 2016 tak deklaruje svoju trvalú orientáciu na kvalitu riadenia vo všetkých procesoch vrátane poskytovanej zdravotnej starostlivosti a vytvára mechanizmy napomáhajúce jej sústavnému zvyšovaniu.
Laboratóriá spoločnosti sú zapojené do systémov externého hodnotenia kvality od akreditovaných organizátorov SEKK Česká republika; NEQAS, GenQA Veľká Británia; INSTAND, RfB Nemecko.Každoročne obdržia stovky certifikátov o úspešnej účasti v nich.
Klienti spoločnosti majú záruku, že všetky činnosti a poskytované služby sú pravidelne monitorované a vyhodnocované s cieľom maximálneho zabezpečenia ich požiadaviek a potrieb.
Certifikáty externého hodnotenia kvality:
Certifikát externého hodnotenia kvality
Certificate of participation
Bezpečnosť
Certifikácia ISO 27001
Spoločnosti Medirex, a.s. a Medicyt, a.s. sú poprednými poskytovateľmi laboratórnej diagnostiky na Slovensku s jednoznačným zameraním na klienta.
Orientácia na klienta a na ochranu jeho citlivých údajov je našou najvyššou zodpovednosťou. Spoločnosti Medirex, a.s. a Medicyt, a.s. prijali prísne bezpečnostné kritéria v podobe zavedenia systému manažérstva bezpečnosti informácií v oblasti poskytovania laboratórnej diagnostiky.
Spoločnosti Medirex, a.s. a Medicyt, a.s. sú držiteľmi platných certifikácií podľa medzinárodnej normy ISO/IEC 27001:2013 vydaných certifikačným orgánom TÜV SÜD.
Rešpektujeme a dodržiavame nariadenie Európskej únie GDPR (General Data Protection Regulation) a zákon č. 18/2018 Z.z. na ochranu osobných údajov všetkých našich zamestnancov, klientov aj pacientov.