Mikrobiológia prostredia

Skúšobné laboratórium Úseku farmaceutického skúšania a mikrobiológie životného prostredia Medirex a. s. v Nitre (Novozámocká 67) vykonáva skúšky mikrobiologickej kontroly vzoriek odobraných zo životného a pracovného prostredia. Spolupracujeme aj s výrobcami liekov, pre ktorých je pravidelný monitoring mikrobiologickej kontaminácie výrobných priestorov jednou z nevyhnutných požiadaviek na výrobu kvalitných liečiv. 

Ponuka laboratórnych skúšok

• mikrobiologická kontrola povrchov sterom
• mikrobiologická kontrola povrchov odtlačkom
• mikrobiologická kontrola ovzdušia metódou pasívnej sedimentácie (spádom)
• mikrobiologická kontrola ovzdušia nasávaním (aeroskopom)
• kontrola účinnosti germicídnych žiaričov (UV-lámp)

Klinický význam

Mikrobiologická kontrola podmienok prostredia je jednou zo základných požiadaviek nevyhnutných pre potvrdenie, že preverované životné, alebo pracovné prostredie je bezpečné vzhľadom na zamýšľaný účel využitia.

Odber vzoriek a podmienky transportu

Za odber vzorky na mikrobiologickú kontrolu prostredia zodpovedá objednávateľ skúšky. Odobraté vzorky musia byť označené dátumom a identifikáciou miesta odberu. Vzorky musia byť uchovávané pri izbovej teplote a doručené do laboratória do 24 hodín po odbere. Jedinou výnimkou sú stery po odbere umiestnené v transportnom médiu, ktoré musia byť doručené do laboratória do 48 hodín po odbere. Vzorky musia byť počas transportu chránené pred poškodením a kontamináciou. 

Postup odberu vzorky z povrchu sterom

• Sterilným vatovým tampónom sa vykoná ster sledovanej plochy o veľkosti približne 10 x 10 cm, alebo z celého menšieho predmetu – ster musí byť urobený razantne, po celej testovanej ploche v dvoch na seba kolmých smeroch, pričom tampón sa pri stere postupne otáča, aby bol využitý celý jeho povrch.
• Po odbere vzorky sa tampón vloží do transportného média AMIES.

Postup odberu vzorky povrchu odtlačkom

• Na kontrolovanej ploche sa urobí odtlačok priložením povrchu kultivačného média v kontaktnej platni priamo na povrch a rovnomerným pritlačením po dobu približne 10 s. 
• Na kultivačné médium je možné urobiť odtlačok končekov prstov priamo na povrch platne. Odtlačok dlane sa vykonáva pred aj po dezinfekcii.

Postup odberu vzorky ovzdušia pasívnou sedimentáciou (spádom)

• Do stredu miestnosti, vo výške 160 cm nad podlahou (v tzv. inhalačnej zóne), sa umiestnia 4 Petriho misky s priemerom 84-90 mm. Dve sú určené na kultiváciu baktérií a dve na kultiváciu kvasiniek. Misky sa umiestnia vo vzájomnej vzdialenosti 10-30 cm.
• Petriho misky sa otvoria a osoba vykonávajúca odber opustí priestor. Prítomnosť a pohyb ďalších osôb v sledovanom priestore je povolený len v prípade, keď je sledovaná koncentrácia zmesnej populácie baktérií alebo vláknitých húb v súvislosti s aktivitou týchto osôb a to najmä v prípadoch aktívnej ľudskej činnosti súvisiacej so zvýšenou prašnosťou, pri sledovaní zmien koncentrácie baktérií v ovzduší v súvislosti s určitou činnosťou, alebo ak sa nedá prítomnosť ľudí z uvedeného prostredia vylúčiť.

Stanovený čas odberu vzorky:

Postup odberu vzorky ovzdušia nasávaním (aeroskopom)

• Aeroskop sa pripraví na odber vzorky odstránením umelohmotného krytu spolu s perforovanou hliníkovou hlavicou, ktorá sa následne dôkladne vydezinfikuje 70 % alkoholom a nechá vyschnúť.
• Petriho miska s kultivačným médiom sa otvorí a umiestni do držiaka v hlavici tak, aby kultivačná pôda bola na vrchu. Aeroskop sa uzatvorí čistou hliníkovou hlavicou.
• Aeroskop sa umiestni do stredu miestnosti. Po zapnutí sa nastaví objem nasatého vzduchu na 1000 L a spustí sa nasávanie.
• Po ukončení nasávania sa aeroskop vypne a Petriho misky sa vyberú a ihneď uzatvoria.

Postup odberu vzorky pre kontrolu účinnosti germicídnych žiaričov

• Odoberie sa viečko Petriho misky s testovacou pôdou.
• Polovica povrchu testovacej pôdy sa pred expozíciou prekryje hliníkovou fóliou tak, aby sa fólia nedotýkala povrchu pôdy.
• Testovacia pôda bez viečka sa exponuje 30 min. vo vzdialenosti 2-2,5 m od žiarivky tak, aby žiarenie dopadalo kolmo na pôdu.
• Po expozícii sa testovacia pôda uzavrie viečkom a nechá sa vystavená pôsobeniu denného svetla (fotoreaktivácia) približne 30 min.

Hodnotenie a vyjadrenie výsledkov

Mikrobiologická kontrola prostredia trvá 1-7 dní, v závislosti od použitého kultivačného média. Výsledok sa vydáva formou protokolu o skúške obsahujúceho počet životaschopných mikroorganizmov v skúšanej vzorke s vyjadrením či skúšaná vzorka vyhovuje alebo nevyhovuje príslušným špecifikáciám. Objednávateľ súhlasí, že do vyhodnotenia výsledku analýzy nebude zahrnutá neistota merania. Laboratórium nevykonáva zisťovanie faktorov životného prostredia a pracovného prostredia na účely posudzovania ich možného vplyvu na zdravie v zmysle § 52, ods. 9 zákona č. 355/2007 Z. z.