Mikrobiológia prostredia

Skúšobné laboratórium Úseku farmaceutického skúšania a mikrobiológie životného prostredia Medirex a. s. v Nitre (Novozámocká 67) vykonáva skúšky mikrobiologickej kontroly vzoriek odobraných zo životného a pracovného prostredia. Spolupracujeme so zdravotníckymi zariadeniami, pre ktoré je pravidelná kontrola mikrobiologických faktorov prostredia na účely posudzovania ich možného vplyvu na zdravie nie len legislatívnou požiadavkou, ale aj nevyhnutným predpokladom na poskytovanie kvalitnej zdravotnej starostlivosti. Naše laboratórium využívajú aj výrobcovia liekov, pre ktorých je pravidelný monitoring mikrobiologickej kontaminácie výrobných priestorov jednou z nevyhnutných požiadaviek na výrobu kvalitných liečiv.

Ponuka laboratórnych skúšok

• mikrobiologická kontrola povrchov sterom
• mikrobiologická kontrola povrchov odtlačkom
• mikrobiologická kontrola ovzdušia metódou pasívnej sedimentácie (spádom)
• mikrobiologická kontrola ovzdušia nasávaním (aeroskopom)
• kontrola účinnosti germicídnych žiaričov (UV-lámp)

Klinický význam

Mikrobiologická kontrola podmienok prostredia je jednou zo základných požiadaviek nevyhnutných pre potvrdenie, že preverované životné, alebo pracovné prostredie je bezpečné vzhľadom na zamýšľaný účel využitia.

Odber vzoriek a podmienky transportu

Za odber vzorky na mikrobiologickú kontrolu prostredia zodpovedá objednávateľ skúšky. Odobraté vzorky musia byť označené dátumom a identifikáciou miesta odberu. Vzorky musia byť uchovávané pri izbovej teplote a doručené do laboratória do 24 hodín po odbere. Jedinou výnimkou sú stery po odbere umiestnené v transportnom médiu, ktoré musia byť doručené do laboratória do 48 hodín po odbere. Vzorky musia byť počas transportu chránené pred poškodením a kontamináciou. 

Postup odberu vzorky z povrchu sterom

• Sterilným vatovým tampónom sa vykoná ster sledovanej plochy o veľkosti približne 10 x 10 cm, alebo z celého menšieho predmetu – ster musí byť urobený razantne, po celej testovanej ploche v dvoch na seba kolmých smeroch, pričom tampón sa pri stere postupne otáča, aby bol využitý celý jeho povrch.
• Po odbere vzorky sa tampón vloží do transportného média AMIES.

Postup odberu vzorky povrchu odtlačkom

• Na kontrolovanej ploche sa urobí odtlačok priložením povrchu kultivačného média v kontaktnej platni priamo na povrch a rovnomerným pritlačením po dobu približne 10 s.
• Na kultivačné médium je možné urobiť odtlačok končekov prstov priamo na povrch platne. Odtlačok sa vykonáva pred aj po dezinfekcii.

Postup odberu vzorky ovzdušia pasívnou sedimentáciou (spádom)

• Do stredu miestnosti, vo výške 160 cm nad podlahou (v tzv. inhalačnej zóne), sa umiestnia 4 Petriho misky s priemerom 84-90 mm. Dve sú určené na kultiváciu baktérií a dve na kultiváciu kvasiniek. Misky sa umiestnia vo vzájomnej vzdialenosti 10-30 cm.
• Petriho misky sa otvoria a osoba vykonávajúca odber opustí priestor. Prítomnosť a pohyb ďalších osôb v sledovanom priestore je povolený len v prípade, keď je sledovaná koncentrácia zmesnej populácie baktérií alebo vláknitých húb v súvislosti s aktivitou týchto osôb a to najmä v prípadoch aktívnej ľudskej činnosti súvisiacej so zvýšenou prašnosťou, pri sledovaní zmien koncentrácie baktérií v ovzduší v súvislosti s určitou činnosťou, alebo ak sa nedá prítomnosť ľudí z uvedeného prostredia vylúčiť.

Stanovený čas odberu vzorky:

Postup odberu vzorky ovzdušia nasávaním (aeroskopom)

• Aeroskop sa pripraví na odber vzorky odstránením umelohmotného krytu spolu s perforovanou hliníkovou hlavicou, ktorá sa následne dôkladne vydezinfikuje 70 % alkoholom a nechá vyschnúť.
• Petriho miska s kultivačným médiom sa otvorí a umiestni do držiaka v hlavici tak, aby kultivačná pôda bola na vrchu. Aeroskop sa uzatvorí čistou hliníkovou hlavicou.
• Aeroskop sa umiestni do stredu miestnosti. Po zapnutí sa nastaví objem nasatého vzduchu na 1000 L a spustí sa nasávanie.
• Po ukončení nasávania sa aeroskop vypne a Petriho misky sa vyberú a ihneď uzatvoria.

Postup odberu vzorky pre kontrolu účinnosti germicídnych žiaričov

• Odoberie sa viečko Petriho misky s testovacou pôdou.
• Polovica povrchu testovacej pôdy sa pred expozíciou prekryje hliníkovou fóliou tak, aby sa fólia nedotýkala povrchu pôdy.
• Testovacia pôda bez viečka sa exponuje 30 min. vo vzdialenosti 2-2,5 m od žiarivky tak, aby žiarenie dopadalo kolmo na pôdu.
• Po expozícii sa testovacia pôda uzavrie viečkom a nechá sa vystavená pôsobeniu denného svetla (fotoreaktivácia) približne 30 min.

Hodnotenie a vyjadrenie výsledkov

Mikrobiologická kontrola prostredia trvá 1-7 dní, v závislosti od použitého kultivačného média. Výsledok sa vydáva formou protokolu o skúške obsahujúceho počet životaschopných mikroorganizmov v skúšanej vzorke s vyjadrením či skúšaná vzorka vyhovuje alebo nevyhovuje príslušným špecifikáciám. Objednávateľ súhlasí, že do vyhodnotenia výsledku analýzy nebude zahrnutá neistota merania.

Laboratórium nevykonáva kultiváciu na Legionella spp.