Kontrola účinnosti procesu sterilizácie

Bakteriologické laboratóriá spoločnosti Medirex, a.s. v Bratislave (Galvaniho 17/C), v Nitre (Novozámocká 67) a v Košiciach (Magnezitarska 2/C) sú akreditované v SNAS na vykonávanie kontroly účinnosti procesu sterilizácie.
Túto činnosť garantujú odborníci s odbornou spôsobilosťou na mikrobiologickú kontrolu sterilizačných procesov a účinnosti dezinfekcie vydané ÚVZSR. Kontrola účinnosti procesu sterilizácie biologickými systémami sa vykonáva súčasne s kontrolou fyzikálnych parametrov a s kontrolou  chemickými systémami v súlade s Odborným usmernením MZSR na vykonávanie kontroly účinnosti procesu sterilizácie zdravotníckych pomôcok v zdravotníckych zariadeniach uverejnenom vo Vestníku MZSR 2014 č. OE/3083/2014 dňa 5.5.2014, čiastka 24-26, strana 142 - 151.

Ponuka vyšetrení:

  • Kontrola účinnosti procesu sterilizácie cirkulujúcim horúcim vzduchom
  • Kontrola účinnosti procesu sterilizácie vlhkým teplom
  • Kontrola účinnosti procesu sterilizácie formaldehydom


V prípade otázok kontaktujte odborného medicínskeho reprezentanta:

Kontrola a účinnosť sterilizátorov západné Slovensko (BA, TT, TN)
Mobil: +421 917 742 934
E-mail: sterilizator@medirexgroup.sk


Kontrola a účinnosť sterilizátorov stredné Slovensko (NR, BB, ZA)
Mobil: +421 918 817 976
E-mail: sterilizator@medirexgroup.sk


Kontrola a účinnosť sterilizátorov východné Slovensko (KE, PO)
Mobil: +421 917 742 933
E-mail: sterilizator@medirexgroup.sk


Klinický význam:

Sterilizácia je proces ktorý usmrcuje všetky životaschopné mikroorganizmy a inaktivuje vírusy. Správny sterilizačný proces má zabezpečiť úroveň bezpečnej sterility 10-6, čo znamená, že pravdepodobnosť prežitia mikroorganizmov na vysterilizovanom materiály je menšia ako jeden nesterilný materiál z milióna vysterilizovaných. Proces prípravy sterilnej zdravotníckej pomôcky zahŕňa predsterilizačnú prípravu, sterilizáciu, kontrolu sterilizácie a dokumentáciu.


Sterilizácia sa vykonáva:

  • fyzikálnymi metódami – sterilizácia vlhkým teplom, cirkulujúcim horúcim vzduchom, plazmou
  • chemickými metódami – formaldehydom, etylénoxidom.


Kontrola účinnosti procesu sterilizácie sa vykonáva:

  • biologickými systémami
  • chemickými systémami
  • fyzikálnymi systémami


Frekvenciu kontroly účinnosti procesu sterilizácie zdravotníckych pomôcok určuje:

Vyhláška MZ SR č. 553/2007 z 15. augusta 2007, ktorou sa ustanovujú podrobnosti o požiadavkách na prevádzku zdravotníckych zariadení z hľadiska ochrany zdravia:

1. na oddelení centrálnej sterilizácie a na operačných sálach raz mesačne

2. na ostatných pracoviskách:

  • v prípade sterilizačných prístrojov s vekom do 10 rokov raz ročne
  • v prípade prístrojov s vekom nad 10 rokov po každých 200 sterilizačných cykloch, minimálne raz polročne (dvakrát ročne)

3. po technickom zásahu do sterilizátora, pri novej inštalácii, premiestnení a ihneď pri pochybnostiach o sterilizačnej účinnosti.

Vyhláška MZ SR č. 554/2007 zo 16. augusta 2007 o podrobnostiach a požiadavkách na zariadenia starostlivosti o ľudské telo:

1. ihneď po inštalácii prístroja
2. po 200 sterilizačných cykloch, najmenej však raz ročne
3. pri pochybnostiach o sterilizačnej účinnosti
4. po každej oprave prístroja.


Laboratórna diagnostika

Kontrola účinnosti procesu sterilizácie sa vykonáva pri naplnenej sterilizačnej komore.

Kontroluje sa každý používaný program samostatne.

Používajú sa chemické indikátory triedy 5 alebo 6 a biologické indikátory s definovaným počtom spór termorezistentných mikroorganizmov:

  • Bacillus atrophaeus – na kontrolu účinnosti sterilizácie cirkulujúcim horúcim vzduchom a etylénoxidom.
  • Geobacillus stearothermophilus – na kontrolu účinnosti sterilizácie vlhkým teplom, formaldehydom a plazmou peroxidu vodíka.

Pri kontrole účinnosti procesu sterilizácie chemickými alebo biologickými systémami sa indikátory umiestňujú vždy do miesta so sťaženými podmienkami pre sterilizáciu, do kritických miest. V prípade sterilizácie dutých alebo pórovitých predmetov vlhkým teplom alebo formaldehydom, na testovanie sa používa simulačná pomôcka, ktorá predstavuje podobný alebo väčší stupeň náročnosti ako sterilizované pomôcky.